식약처 발표문에 따르면, 2026년 11월 12일부터 정상적으로 처방·구매한 자가치료용 의약품의 개인 휴대 반입이 허용됩니다. 마운자로 같은 GLP-1 계열 비만치료제도 발표에서 설명한 요건에 맞는지 살펴볼 수 있습니다. 다만 해외직구까지 허용한다는 뜻은 아닙니다.
핵심은 ‘해당 국가에서 정식 허가된 의약품인지’, ‘정상 의료체계에 따라 처방·구매했는지’, ‘본인이 직접 휴대하는지’, ‘수량 기준에 맞는지’입니다. 해외에서 판매된다는 이유만으로 모든 제품을 가져올 수 있는 것은 아닙니다.
이 글은 사용자가 제공한 2026년 11월 11일 식품의약품안전처 발표문을 기준으로 정리했습니다. 별도 웹 원문이나 첨부자료를 대조하지 않았으므로, 제품별 세부 적용과 실제 제출 서류는 추가 확인이 필요합니다.
1. 11월 12일부터 달라지는 의약품 휴대 반입
제공된 발표문에 따르면 식약처와 관세청은 정상적으로 처방·구매한 의약품도 입국 과정에서 통관이 보류돼 발생하던 불편을 해소하기 위해 개인 휴대 반입을 허용하기로 했습니다.
적용 시점은 2026년 11월 12일입니다. 발표일인 11월 11일과 시행일을 혼동하지 않는 것이 중요합니다.
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항목 |
제공된 발표문의 주요 내용 |
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대상 |
개인이 자가치료 목적으로 휴대 반입하는 의약품 |
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제품 조건 |
해당 국가의 의약품 규제기관에서 정식 허가한 의약품 |
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처방·구매 조건 |
해당 국가의 정상 의료체계에 따른 처방·구매 |
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수량 |
총 6병, 6병 초과 시 의약품 용법상 3개월 복용량 |
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시행일 |
2026년 11월 12일 |
이는 아무 약이나 자유롭게 들여올 수 있다는 안내가 아닙니다. 본인 치료 목적과 정상적인 처방·구매, 제품의 허가 여부, 반입 수량을 함께 확인해야 하는 조건부 안내로 이해해야 합니다.

2. 마운자로 등 비만치료제도 가져올 수 있나요?
제공된 발표문에는 GLP-1 계열 비만치료제의 자가주사 수량 예시가 명시돼 있습니다. 따라서 비만치료제라는 이유만으로 이번 휴대 반입 허용 대상에서 일괄 제외된다고 해석할 근거는 없습니다.
발표문은 ‘1주에 1회, 1개를 자가 주사하는 GLP-1 계열 비만치료제’의 경우 3개월 복용량을 12개로 설명합니다. 정상적인 처방·구매 요건과 제품 허가 요건을 충족하는지가 먼저이며, 수량만 맞추면 된다는 뜻은 아닙니다.
마운자로를 가져오려는 경우에도 같은 조건을 확인해야 합니다. 다만 제공된 발표문에는 마운자로라는 제품명이 직접 등장하지 않습니다. 따라서 마운자로가 제품명으로 별도 허용됐다고 단정하기보다, 해당 해외 제품이 발표의 일반 요건을 충족하는지 확인하는 것이 정확합니다.
특히 ‘12개’를 모든 주사제의 ‘펜 12개’ 또는 ‘상자 12개’로 바꾸어 이해하면 안 됩니다. 실제 제품이 1회용인지 다회용인지, 용기 하나에 몇 회분이 들어 있는지에 따라 수량 설명이 달라질 수 있습니다. 구매 국가별 제품의 허가·포장·제형과 수량 환산 방식은 확인이 필요합니다.
3. 총 6병과 3개월분, 어떻게 이해해야 할까요?
발표문에 제시된 기준은 ‘총 6병, 6병을 초과하는 경우 의약품 용법상 3개월 복용량’입니다. 6병에 3개월분을 추가로 더할 수 있다는 의미가 아닙니다.
또한 3개월분은 원하는 양을 임의로 정하는 기준이 아닙니다. 해당 의약품의 용법과 본인의 처방 내용을 바탕으로 설명할 수 있어야 합니다.
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상황 |
이해할 때 주의할 점 |
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총 6병 이내 |
수량 외에 허가·처방·구매 요건도 충족해야 함 |
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총 6병 초과 |
의약품 용법상 3개월 복용량 기준을 확인 |
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주 1회, 1개 자가주사 |
발표문이 제시한 3개월분 예시는 12개 |
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다회용 펜·여러 약 동시 반입 |
용기·투여분 환산과 합산 기준 추가 확인 필요 |
상자 수만 세는 것도 피해야 합니다. 문의할 때는 ‘두 상자’보다 함량, 상자당 용기 수, 용기당 투여 횟수, 전체 사용 기간을 함께 설명하는 편이 명확합니다.
여행 일정에 맞춰 처방량을 임의로 바꾸거나 반입 한도에 맞추기 위해 투여 간격을 조절해서는 안 됩니다. 치료 용량과 투여 계획은 의료진의 판단을 따라야 합니다.

4. 직접 들고 입국하는 것과 해외직구는 다릅니다
이번 발표에서 반복되는 표현은 ‘개인 휴대 반입’입니다. 해외에서 산 약을 본인이 가지고 입국하는 상황과, 판매자에게 주문해 한국으로 배송받는 상황은 구분해야 합니다.
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구분 |
이번 발표문으로 판단할 수 있는 범위 |
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본인이 약을 휴대하고 입국 |
발표에서 안내한 대상 경로 |
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해외 판매자의 국제우편·특송 |
이번 발표만으로 허용됐다고 볼 수 없음 |
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해외 지인이 한국으로 발송 |
개인 휴대 반입과 다른 경로 |
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배송대행을 통한 구매 |
별도의 반입·통관 요건 확인 필요 |
판매자가 ‘한국 배송 가능’이라고 안내해도 국내 반입 허용을 보장하는 것은 아닙니다. 여행자 휴대 반입 기준을 해외직구에 그대로 적용하거나, 배송을 여러 번 나누면 문제가 없다고 판단하지 마세요.
제공된 발표문이 제시한 주요 유형은 세 가지입니다. 국내에서 복용하던 약을 가지고 출국했다가 다시 가져오는 경우, 외국인·유학생 등이 해외에서 복용하던 약을 가져오는 경우, 해외여행 중 처방·구매한 약을 가져오는 경우입니다.

5. 출국·구매 전에 확인할 자료와 보관 조건
먼저 제품이 해당 국가에서 정식 허가된 의약품인지, 정상적인 진료와 처방·구매 과정을 거쳤는지 확인하세요. 온라인 판매 페이지나 다른 사람의 통관 후기는 이를 대신하지 못합니다.
처방전이나 처방 내역, 본인 이름과 용법을 확인할 수 있는 자료, 구매 영수증, 제품명·함량이 표시된 원래 포장을 준비하면 상황을 설명하는 데 도움이 될 수 있습니다. 다만 제공된 발표문에는 공식 필수서류 목록이 없으므로, 이 자료들만 있으면 무조건 통관된다고 단정할 수 없습니다. 해외 처방전 인정 범위와 번역 필요 여부도 추가 확인 대상입니다.
불명확한 점은 식약처에 제품 적용 요건을, 관세청에 휴대품 신고와 통관 절차를 문의하세요.
○○국에서 본인 명의로 처방·구매한 마운자로를 직접 휴대해 입국하려 합니다. 함량은 ○○, 제형은 ○○이며 총 ○개, 처방상 ○주분입니다. 11월 12일 시행되는 기준에 해당하는지, 수량 계산과 필요한 서류·신고 절차를 알려주세요.
반입 허용과 의약품 품질은 별개입니다. 주사제의 보관 온도와 냉장고 밖 보관 가능 기간은 실제 제품 설명서를 따라야 합니다. 냉매에 직접 닿아 얼지 않도록 주의하고, 운송 중 보관 상태가 불분명하면 임의로 사용하지 말고 약사나 의료진에게 상담하세요.
6. 마지막으로 기억할 세 가지
첫째, 제공된 발표문 기준으로 2026년 11월 12일부터 요건을 충족한 자가치료용 의약품의 개인 휴대 반입이 허용됩니다. 기존의 ‘발표 내용 미확인’이라는 설명에서 한 걸음 더 나아가, 제공된 조건에 따라 판단할 수 있습니다.
둘째, GLP-1 계열 비만치료제의 수량 예시가 포함돼 있지만 마운자로 모든 해외 제품의 무조건 반입을 뜻하지는 않습니다. 제품 허가와 정상 처방·구매 여부, 제형별 수량 계산을 확인해야 합니다.
셋째, 이번 안내는 개인 휴대 반입에 관한 것입니다. 해외직구·국제우편·특송까지 허용됐다고 확대 해석하지 말고, 본인의 제품과 이동 경로에 맞춰 확인한 뒤 구매하세요.
